在保健品行業(yè)，越來越多的品牌方選擇通過OEM貼牌代工模式，將自有配方轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品。這一模式既能降低自建生產(chǎn)線的成本，又能快速響應(yīng)市場需求。但自帶配方代加工涉及復(fù)雜的合規(guī)性要求，稍有不慎可能面臨法律風(fēng)險。

　　資質(zhì)合規(guī)：品牌方與代工廠的“雙審核”

　　1.品牌方資質(zhì)要求：品牌方需提供商標(biāo)注冊證(R標(biāo))或受理文件(TM標(biāo))，且商標(biāo)類別必須與代加工產(chǎn)品類別一致。品牌方需持有營業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營許可證，且經(jīng)營范圍需涵蓋代加工產(chǎn)品類別。個體戶亦可合作，但需滿足上述條件。

　　2.代工廠資質(zhì)審核：代工廠需具備對應(yīng)產(chǎn)品類別的生產(chǎn)資質(zhì)(如壓片糖果、固體飲料等)，并在《食品生產(chǎn)許可證》明細(xì)中明確標(biāo)注。優(yōu)先選擇通過ISO22000、HACCP等質(zhì)量管理體系認(rèn)證的工廠，以確保生產(chǎn)過程符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　配方合規(guī)性：成分、工藝與標(biāo)準(zhǔn)匹配

　　1.原料合法性驗(yàn)證：配方中所有原料需符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》及《可用于保健食品的原料目錄》，禁止使用未獲批的新資源食品或藥食同源目錄外的中藥材。原料供應(yīng)商需提供營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證及批次檢測報告，確保原料來源合法且質(zhì)量可控。

　　2.工藝與標(biāo)準(zhǔn)匹配：代工廠需根據(jù)配方要求，選擇符合產(chǎn)品類別的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，并在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵循。若配方涉及特殊劑型，需確保代工廠具備對應(yīng)生產(chǎn)工藝的設(shè)備與技術(shù)能力。

　　代工廠選擇：聚焦質(zhì)量與保密能力

　　1.質(zhì)量管控能力：要求代工廠提供完整的質(zhì)量檢測流程，包括原料入廠檢驗(yàn)、半成品抽檢、成品全檢等環(huán)節(jié)，并支持第三方檢測機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。對于保健食品(藍(lán)帽子產(chǎn)品)，代工廠需具備健字號備案及生產(chǎn)批件申請能力。

　　2.保密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：在合同中明確配方所有權(quán)歸屬，禁止代工廠擅自使用或泄露配方內(nèi)容。要求代工廠簽署保密協(xié)議，防范商業(yè)機(jī)密外流。

　　合同管理：權(quán)責(zé)明晰與風(fēng)險規(guī)避

　　1.明確權(quán)責(zé)條款：合同中需規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程及不合格品處理方案，避免因質(zhì)量問題引發(fā)糾紛。

　　若因配方問題導(dǎo)致產(chǎn)品不合規(guī)，責(zé)任由品牌方承擔(dān);若因生產(chǎn)工藝不達(dá)標(biāo)，則由代工廠擔(dān)責(zé)。

　　2.法律合規(guī)條款：要求代工廠嚴(yán)格遵守《食品安全法》《廣告法》等法規(guī)，禁止虛假宣傳或標(biāo)簽違規(guī)。對于跨境代工，需額外關(guān)注進(jìn)口國法規(guī)(如美國FDA、歐盟EFSA)及中文標(biāo)簽合規(guī)性。

　　標(biāo)簽與宣傳：嚴(yán)守廣告法紅線

　　1.標(biāo)簽合規(guī)要點(diǎn)：成分表需真實(shí)標(biāo)注，不得隱瞞或虛報;保健食品需標(biāo)注“藍(lán)帽子”標(biāo)識及批準(zhǔn)文號。普通食品禁止宣稱保健功能，僅可描述原料本身特性。

　　2.宣傳內(nèi)容審核：廣告文案需避免使用醫(yī)療術(shù)語，且不得暗示疾病預(yù)防或治療功能。建議由專業(yè)法務(wù)團(tuán)隊(duì)審核宣傳材料，防止因用詞不當(dāng)引發(fā)行政處罰。

　　保健品代加工自帶配方的合規(guī)性，是品牌方與代工廠協(xié)同合作的結(jié)果。從資質(zhì)審核到生產(chǎn)落地，從合同簽訂到市場推廣，每個環(huán)節(jié)均需遵循法規(guī)要求。通過選擇資質(zhì)齊全的代工廠來實(shí)現(xiàn)片劑、粉劑、茶包、丸劑OEM貼牌定制。